COVID-19 IgM/IgG अँटीबॉडी डिटेक्शन किट

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatओग्राphy Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG अँटीबॉडी डिटेक्शन किट (कोलॉइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी पद्धत) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 चाचणी/किट, 10 चाचण्या/किट

【ABSTRACT】

नवीन कोरोनाव्हायरस β वंशातील आहेत. कोविड-19 हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे. लोक सहसा संवेदनाक्षम असतात. सध्या, कोरोनाव्हायरस या कादंबरीने संक्रमित रुग्ण हे संक्रमणाचे मुख्य स्त्रोत आहेत; लक्षणे नसलेले संक्रमित लोक देखील संसर्गजन्य स्त्रोत असू शकतात. सध्याच्या महामारीशास्त्रीय तपासणीवर आधारित, उष्मायन कालावधी 1 ते 14 दिवस आहे, बहुतेक 3 ते 7 दिवस. मुख्य अभिव्यक्तींमध्ये ताप, थकवा आणि कोरडा खोकला यांचा समावेश होतो. अनुनासिक रक्तसंचय, नाक वाहणे, घसा खवखवणे, मायल्जिया आणि अतिसार काही प्रकरणांमध्ये आढळतात.

【EXPECTED USAGE】

हे किट मानवी सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्तातील 2019- nCoV IgM/IgG अँटीबॉडीज शोधून COVID-19 च्या गुणात्मक तपासणीसाठी योग्य आहे. 2019-nCoV च्या संसर्गाच्या सामान्य लक्षणांमध्ये श्वसन लक्षणे, ताप, खोकला, श्वास लागणे आणि श्वास लागणे यांचा समावेश होतो. अधिक गंभीर प्रकरणांमध्ये, संसर्गामुळे न्यूमोनिया, गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम, मूत्रपिंड निकामी होणे आणि मृत्यू देखील होऊ शकतो. 2019 nCoV श्वसन स्रावांद्वारे उत्सर्जित केले जाऊ शकते किंवा तोंडी द्रव, शिंका येणे, शारीरिक संपर्क आणि हवेच्या थेंबांद्वारे प्रसारित केले जाऊ शकते.

【PRINCIPLES OF THE PआरओसीEDURE】

या किटच्या इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीचे तत्त्व: केशिका शक्तीचा वापर करून मिश्रणातील घटकांचे पृथक्करण आणि प्रतिपिंडाचे त्याच्या प्रतिजनाशी विशिष्ट आणि जलद बंधन. या चाचणीमध्ये दोन कॅसेट असतात, एक IgG कॅसेट आणि एक IgM कॅसेट.

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 आणि YXI-CoV- IgM&IgG- 10 साठी: IgM कॅसेटमध्ये, हे एक कोरडे माध्यम आहे ज्यावर 2019-nCoV रीकॉम्बीनंट प्रतिजन (“T” चाचणी लाइन) आणि शेळी अँटी-माउससह स्वतंत्रपणे लेपित केले गेले आहे. पॉलीक्लोनल अँटीबॉडीज (“सी” कंट्रोल लाइन). कोलोइडल गोल्ड-लेबल केलेले अँटीबॉडीज, माउस अँटी-ह्युमन IgM (mIgM) रिलीझ पॅड विभागात आहे. एकदा पातळ केलेले सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्त नमुना पॅड विभागात (एस), mIgM प्रतिपिंड 2019-ला बांधले जाईल. nCoV IgM अँटीबॉडीज असतील तर ते mIgM-IgM कॉम्प्लेक्स तयार करतात. mIgM-IgM कॉम्प्लेक्स नंतर केशिका क्रियेद्वारे नायट्रोसेल्युलोज फिल्टर (NC फिल्टर) मध्ये फिरेल. 2019-nCoV IgM प्रतिपिंड नमुन्यात उपस्थित असल्यास, चाचणी रेषा (T) mIgM-IgM कॉम्प्लेक्सने बांधली जाईल आणि रंग विकसित होईल. नमुन्यात 2019-nCoV IgM प्रतिपिंड नसल्यास, विनामूल्य mIgM चाचणी रेषेला (T) बांधणार नाही आणि कोणताही रंग विकसित होणार नाही. मुक्त mIgM नियंत्रण रेषेला (C) बांधील; ही कंट्रोल लाइन डिटेक्शन स्टेपनंतर दिसली पाहिजे कारण हे किट योग्यरित्या काम करत असल्याची पुष्टी करते. IgG कॅसेटमध्ये, हे एक कोरडे माध्यम आहे ज्यावर माऊस अँटी-ह्युमन IgG (“T” टेस्ट लाइन) आणि रॅबिटसह स्वतंत्रपणे लेपित केले गेले आहे. अँटीचिकन IgY अँटीबॉडी (“C” कंट्रोल लाइन). कोलॉइडल गोल्ड-लेबल केलेले अँटीबॉडीज, 2019-nCoV रीकॉम्बीनंट अँटीजेन आणि चिकन IgY अँटीबॉडी रिलीज पॅड विभागात आहेत. एकदा पातळ केलेले सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्त सॅम्पल पॅड विभागात (एस), द

colloidalgold-2019-nCoV रीकॉम्बिनंट अँटीजेन 2019-nCoV IgG अँटीबॉडीज उपस्थित असल्यास त्यांना बांधील, एक colloidalgold-2019-nCoV रीकॉम्बिनंट प्रतिजन-IgG कॉम्प्लेक्स तयार करेल. कॉम्प्लेक्स नंतर केशिका क्रियेद्वारे नायट्रोसेल्युलोज फिल्टर (NC फिल्टर) मध्ये फिरेल. नमुन्यात 2019-nCoV IgG अँटीबॉडी असल्यास, चाचणी रेषा (T) colloidalgold-2019-nCoV रीकॉम्बीनंट अँटीजेन-IgG कॉम्प्लेक्सने बांधली जाईल आणि रंग विकसित करेल. नमुन्यात 2019-nCoV IgG अँटीबॉडी नसल्यास, फ्री colloidalgold-2019-nCoV रीकॉम्बीनंट अँटीजेन चाचणी रेषेला (T) बांधणार नाही आणि कोणताही रंग विकसित होणार नाही. फ्री कोलोइडल गोल्ड-चिकन IgY अँटीबॉडी कंट्रोल लाइन (C) ला बांधील; ही कंट्रोल लाइन डिटेक्शन स्टेपनंतर दिसली पाहिजे कारण हे किट योग्यरित्या काम करत असल्याची पुष्टी करते.

YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 आणि YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 साठी: या किटच्या इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीचे तत्त्व: केशिका बल वापरून मिश्रणातील घटकांचे पृथक्करण आणि विशिष्ट आणि जलद बंधन त्याच्या प्रतिजनासाठी प्रतिपिंड. COVID-19 IgM/IgG अँटीबॉडी डिटेक्शन किट हे संपूर्ण रक्त, सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुन्यांमध्ये SARS-CoV-2 चे IgG आणि IgM ऍन्टीबॉडीज शोधण्यासाठी गुणात्मक झिल्ली-आधारित इम्युनोसे आहे. या चाचणीमध्ये दोन घटक असतात, एक IgG घटक आणि एक IgM घटक. IgG घटकामध्ये, मानव-विरोधी IgG IgG चाचणी रेषेच्या प्रदेशात लेपित आहे. चाचणी दरम्यान, नमुना चाचणी कॅसेटमधील SARS-CoV-2 प्रतिजन-लेपित कणांसह प्रतिक्रिया देतो. मिश्रण नंतर केशिका क्रियेद्वारे क्रोमॅटोग्राफिक पद्धतीने पडद्याच्या बाजूने स्थलांतरित होते आणि नमुन्यामध्ये SARSCoV-2 चे IgG प्रतिपिंडे असल्यास IgG चाचणी रेषेतील अँटीह्युमन IgG सोबत प्रतिक्रिया देते. याचा परिणाम म्हणून IgG चाचणी रेषेच्या प्रदेशात एक रंगीत रेषा दिसून येईल. त्याचप्रमाणे, मानवविरोधी IgM हे IgM चाचणी रेषेच्या क्षेत्रामध्ये लेपित केले जाते आणि जर नमुन्यात SARS-CoV-2 साठी IgM प्रतिपिंडे असतील तर, संयुग्मित नमुना कॉम्प्लेक्स अँटीह्युमन IgM बरोबर प्रतिक्रिया देतो. परिणामी IgM चाचणी रेषेच्या प्रदेशात एक रंगीत रेषा दिसते. म्हणून, नमुन्यात SARS-CoV-2 IgG अँटीबॉडीज असल्यास, IgG चाचणी रेषेच्या प्रदेशात एक रंगीत रेषा दिसून येईल. नमुन्यात SARS-CoV-2 IgM अँटीबॉडीज असल्यास, IgM चाचणी रेषेच्या प्रदेशात रंगीत रेषा दिसून येईल. नमुन्यात SARS-CoV-2 अँटीबॉडीज नसतील तर, चाचणी रेषेच्या कोणत्याही भागात रंगीत रेषा दिसणार नाही, जे नकारात्मक परिणाम दर्शवते. प्रक्रियात्मक नियंत्रण म्हणून काम करण्यासाठी, नियंत्रण रेषेच्या प्रदेशात एक रंगीत रेषा नेहमी दिसून येईल, जे सूचित करते की नमुन्याचे योग्य प्रमाण जोडले गेले आहे आणि पडदा विकिंग झाली आहे.

【MAIN COMPONENTS】

टीप: वेगवेगळ्या बॅच किटमधील घटक मिसळले किंवा बदलले जाऊ शकत नाहीत.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

• अल्कोहोल पॅड

•रक्त घेणारी सुई

【STORAGE आणि EXPIRATION】

किट थंड आणि कोरड्या जागी 2 - 25 डिग्री सेल्सिअस तापमानात ठेवा.

गोठवू नका.

योग्यरित्या संग्रहित किट 12 महिन्यांसाठी वैध असतात.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

परख मानवी सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्त नमुन्यांसाठी योग्य आहे. संकलनानंतर नमुने शक्य तितक्या लवकर वापरावेत. सीरम आणि प्लाझ्मा संकलन: रक्त गोळा केल्यानंतर रक्तसंक्रमण टाळण्यासाठी सीरम आणि प्लाझ्मा शक्य तितक्या लवकर वेगळे केले पाहिजेत.

【SAMPLE प्रीSएरव्हीटION】

सीरम आणि प्लाझ्मा गोळा केल्यानंतर शक्य तितक्या लवकर वापरावे आणि ताबडतोब न वापरल्यास 2-8°C तापमानात 7 दिवसांसाठी साठवले पाहिजे. दीर्घकालीन स्टोरेज आवश्यक असल्यास, कृपया -20 °C तापमान 2 महिन्यांपेक्षा कमी कालावधीसाठी साठवा. वारंवार गोठणे आणि वितळणे टाळा.

संपूर्ण किंवा परिधीय रक्त नमुना गोळा केल्यानंतर 8 तासांच्या आत चाचणी केली पाहिजे.

गंभीर हेमोलिसिस आणि लिपिड रक्ताचे नमुने शोधण्यासाठी वापरले जाऊ नयेत.

【TESTING METHOD】

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 आणि YXI-CoV- IgM&IgG- 10 साठी:

वापरण्यापूर्वी सूचना काळजीपूर्वक वाचा. चाचणी करण्यापूर्वी टेस्ट स्ट्रिप, सॅम्पल डायल्युएंट ट्यूब आणि नमुना खोलीच्या तापमानाला आणा.

1. 50 µl संपूर्ण किंवा परिधीय रक्त किंवा 20 µl सीरम आणि प्लाझ्मा सॅम्पल डायल्युअंट ट्यूबमध्ये घाला आणि पूर्णपणे मिसळा. नमुना पॅड विभागात 3-4 थेंब घाला.

2. परिणाम पाहण्यासाठी खोलीच्या तपमानावर 5 मिनिटे सोडा. 5 मिनिटांनंतर मोजलेले परिणाम अवैध आहेत आणि ते टाकून दिले पाहिजेत. YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 आणि YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 साठी:

वापरण्यापूर्वी सूचना काळजीपूर्वक वाचा. चाचणी करण्यापूर्वी टेस्ट स्ट्रिप, सॅम्पल डायल्युएंट ट्यूब आणि नमुना खोलीच्या तापमानाला आणा.

1. 25µl संपूर्ण किंवा परिधीय रक्त किंवा 10µl सीरम आणि प्लाझ्मा सॅम्पल डायल्युअंट ट्यूबमध्ये घाला आणि नीट मिसळा. नमुना पॅडमध्ये 4 थेंब घाला

विभाग

2. परिणाम पाहण्यासाठी खोलीच्या तपमानावर 5 मिनिटे सोडा. 5 मिनिटांनंतर मोजलेले परिणाम अवैध आहेत आणि ते टाकून दिले पाहिजेत.

【[INTERPRETATION OF चाचणी RESULTS】