SARS-CoV-2 अँटीजेन ऍसे किट
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatओग्राphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 अँटीजेन ऍसे किट(इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी पद्धत)
【पॅकगING SपीईसीIFIकॅटIONS】1 चाचणी/किट, 25 चाचणी/किट, 100 चाचणी/किट
【ABSTRACT】
नवीन कोरोनाव्हायरस β वंशातील आहेत. कोविड-19 हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे. लोक सहसा संवेदनाक्षम असतात. सध्या, कोरोनाव्हायरस या कादंबरीने संक्रमित रुग्ण हे संक्रमणाचे मुख्य स्त्रोत आहेत; लक्षणे नसलेले संक्रमित लोक देखील संसर्गजन्य स्त्रोत असू शकतात. सध्याच्या महामारीशास्त्रीय तपासणीवर आधारित, उष्मायन कालावधी 1 ते 14 दिवस आहे, बहुतेक 3 ते 7 दिवस. मुख्य अभिव्यक्तींमध्ये ताप, थकवा आणि कोरडा खोकला यांचा समावेश होतो. अनुनासिक रक्तसंचय, नाक वाहणे, घसा खवखवणे, मायल्जिया आणि अतिसार काही प्रकरणांमध्ये आढळतात.
【EXPECTED USAGE】
या किटचा वापर मानवी अनुनासिक घशातील स्वॅब्स, ओरल थ्रोट स्वॅब्स, पोस्टरियर ऑरोफॅरिंजियल लाळ, थुंकी आणि स्टूलच्या नमुन्यांमधील नोवेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) प्रतिजन गुणात्मकरीत्या शोधण्यासाठी केला जातो.
हे केवळ व्यावसायिक इन विट्रो निदानासाठी योग्य आहे, वैयक्तिक वापरासाठी नाही.
हे उत्पादन केवळ क्लिनिकल प्रयोगशाळांमध्ये किंवा वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांकडून तत्काळ चाचणीमध्ये वापरले जाते. हे घरगुती चाचणीसाठी वापरले जाऊ शकत नाही.
नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) संसर्गामुळे होणाऱ्या न्यूमोनियाचे निदान आणि वगळण्यासाठी आधार म्हणून याचा वापर केला जाऊ शकत नाही. हे सामान्य लोकांच्या स्क्रीनिंगसाठी योग्य नाही.
सकारात्मक चाचणी निकालासाठी पुढील पुष्टीकरण आवश्यक आहे आणि नकारात्मक चाचणी परिणाम संसर्गाची शक्यता नाकारू शकत नाही.
किट आणि चाचणी परिणाम केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहेत. स्थितीच्या सर्वसमावेशक विश्लेषणासाठी रुग्णाच्या क्लिनिकल प्रकटीकरण आणि इतर प्रयोगशाळेच्या चाचण्या एकत्र करण्याची शिफारस केली जाते. किट SARS-CoV आणि SARS-CoV-2 मध्ये फरक करू शकत नाही.
【PRINCIPLES OF THE PआरओसीEDURE】
हे उत्पादन कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी तंत्रज्ञानाचा अवलंब करते, सोन्याच्या पॅडवर SARS-CoV-2 मोनो-क्लोनल अँटीबॉडी 1 लेबल असलेले कोलोइडल गोल्ड फवारते अँटी-माउस IgG अँटीबॉडी गुणवत्ता नियंत्रण रेषा (सी लाइन) म्हणून लेपित आहे. चाचणी कार्डाच्या सॅम्पल होलमध्ये चाचणीसाठी योग्य प्रमाणात नमुना जोडला गेल्यास, नमुना केशिका क्रियेच्या अंतर्गत चाचणी कार्डाच्या बाजूने पुढे जाईल. नमुन्यात SARS-CoV-2 प्रतिजन असल्यास, प्रतिजन SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी 1 लेबल असलेल्या कोलाइडल सोन्याशी बांधला जाईल आणि रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्स SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी 2 सह एक कॉम्प्लेक्स तयार करेल. टी रेषा, जांभळ्या-लाल टी रेषा दर्शवित आहे, जी SARS-CoV-2 प्रतिजन सकारात्मक असल्याचे दर्शवते. जर चाचणी ओळ T रंग दर्शवत नसेल आणि नकारात्मक परिणाम दर्शवित असेल, तर याचा अर्थ असा की नमुन्यात SARS-CoV-2 प्रतिजन नाही. चाचणी कार्डमध्ये गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C देखील असते, चाचणी रेषा असली तरीही, जांभळ्या-लाल गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C दिसली पाहिजे. गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C दिसत नसल्यास, ते सूचित करते की चाचणी परिणाम अवैध आहे आणि या नमुन्याची पुन्हा चाचणी करणे आवश्यक आहे.
【MAIN COMPONENTS】
1. चाचणी कार्ड: चाचणी कार्डमध्ये प्लास्टिक कार्ड आणि चाचणी पट्टी असते. चाचणी पट्टी नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीने बनलेली आहे (शोध क्षेत्र SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी 2 सह लेपित आहे, गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र शेळी अँटीमाउस IgG प्रतिपिंडाने लेपित आहे), आणि सोन्याचे पॅड (सार्स-कोव्ह-लेबल असलेल्या कोलाइडल सोन्याने फवारलेले आहे) 2 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी 1), नमुना पॅड, शोषक कागद आणि PVC बोर्ड.
2. सॅम्पल एक्सट्रॅक्शन सोल्यूशन: किटच्या वैशिष्ट्यांशी संबंधित फॉस्फेट असलेले बफर सोल्यूशन (pH6.5-8.0).
3. नमुना काढण्याची नळी.
4. निर्जंतुकीकरण स्वॅब, घासणे, कंटेनर.
5. मॅन्युअल.
टीप: किटच्या वेगवेगळ्या बॅचमधील घटक एकमेकांना बदलून वापरता येत नाहीत.
| Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 | YXN-SARS-AT-25 | YXN-SARS-AT-100 |
| Package Specifications | 1 test/kit | 25 tests/kit | 100 teअनुसूचित जाती/kit |
| नमुना निष्कर्षण उपाय | 1mL/बाटली | 5mL/बाटली*6 बाटल्या | 5mL/बाटली*24 बाटल्या |
| नमुना काढण्याची नळी | 1 चाचणी* 1 पॅक | ≥25 चाचण्या* 1 पॅक | ≥25 चाचण्या* 4 पॅक |
| मॅन्युअल | 1 तुकडा | 1 तुकडा | 1 तुकडा |
【STORAGE आणि EXPIRATION】
जर हे उत्पादन 2℃-30℃ च्या वातावरणात साठवले असेल तर वैधता कालावधी 18 महिने आहे.
फॉइलची पिशवी उघडल्यानंतर 15 मिनिटांच्या आत उत्पादन वापरावे. नमुना काढण्याचे द्रावण काढल्यानंतर लगेच झाकण झाकून ठेवा. उत्पादनाची तारीख आणि कालबाह्यता तारीख लेबलवर नमूद केली आहे.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
1. मानवी अनुनासिक घशातील स्वॅब्स, ओरल थ्रोट स्वॅब्स, पोस्टरियर ऑरोफरींजियल लाळ, थुंकी आणि स्टूलच्या नमुन्यांना लागू.
2. नमुना संकलन:
(१) अनुनासिक स्राव संकलन: अनुनासिक स्राव गोळा करताना, अनुनासिक पोकळीमध्ये जास्त स्राव असलेल्या ठिकाणी एक निर्जंतुकीकरण घास घाला, हलक्या हाताने वळवा आणि टर्बिनेट अवरोधित होईपर्यंत स्वॅबला अनुनासिक पोकळीत ढकलून द्या आणि स्वॅब तीन फिरवा. अनुनासिक पोकळी च्या भिंती विरुद्ध वेळा
1
आणि स्वॅब काढा.
(२) घशातील स्राव संकलन: घशाच्या भिंतीवर आणि टाळूच्या टॉन्सिलच्या लाल झालेल्या भागावर केंद्रस्थानी ठेवून, तोंडातून पूर्णपणे घशात एक निर्जंतुकीकरण घसा घाला, द्विपक्षीय फॅरेंजियल टॉन्सिल आणि पोस्टरीअर फॅरेंजियल भिंत मध्यम शक्तीने पुसून टाका, जिभेला स्पर्श करणे टाळा. आणि स्वॅब काढा.
(३) पोस्टीरियर ऑरोफरींजियल लाळ: साबण आणि पाण्याने/अल्कोहोल-आधारित हँड रबने हाताची स्वच्छता करा. कंटेनर उघडा. खोल घशातील लाळ साफ करण्यासाठी घशातून Kruuua' आवाज करा, नंतर कंटेनरमध्ये लाळ (सुमारे 2 मिली) थुंका. कंटेनरच्या बाहेरील पृष्ठभागावरील लाळ दूषित टाळा. नमुना संकलनाची इष्टतम वेळ: उठल्यानंतर आणि दात घासण्यापूर्वी, खाणे किंवा पिणे.
3. नमुना गोळा केल्यानंतर किटमध्ये प्रदान केलेल्या सॅम्पल एक्सट्रॅक्शन सोल्यूशनसह नमुन्यावर त्वरित प्रक्रिया करा. जर त्यावर ताबडतोब प्रक्रिया करणे शक्य नसेल, तर नमुना कोरड्या, निर्जंतुकीकृत आणि कडकपणे सीलबंद प्लास्टिक ट्यूबमध्ये संग्रहित केला पाहिजे. हे 2 ℃ -8 ℃ वर 8 तासांसाठी साठवले जाऊ शकते आणि -70 ℃ वर बर्याच काळासाठी संग्रहित केले जाऊ शकते.
4. मौखिक अन्नाच्या अवशेषांमुळे मोठ्या प्रमाणावर दूषित झालेले नमुने या उत्पादनाच्या चाचणीसाठी वापरले जाऊ शकत नाहीत. या उत्पादनाच्या चाचणीसाठी खूप चिकट किंवा एकत्रित केलेल्या स्वॅबमधून गोळा केलेले नमुने शिफारस केलेले नाहीत. जर स्वॅब्स मोठ्या प्रमाणात रक्ताने दूषित असतील तर त्यांची चाचणी घेण्याची शिफारस केली जात नाही. या उत्पादनाच्या चाचणीसाठी या किटमध्ये प्रदान केलेले नमुने काढण्याच्या सोल्यूशनसह प्रक्रिया केलेले नमुने वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.
【TESTING METHOD】
कृपया चाचणी करण्यापूर्वी सूचना पुस्तिका काळजीपूर्वक वाचा. कृपया चाचणीपूर्वी सर्व अभिकर्मक खोलीच्या तपमानावर परत करा. चाचणी खोलीच्या तपमानावर केली पाहिजे.
चाचणी पायऱ्या:
1. नमुना काढणे:
(१)पोस्टरियर ऑरोफॅरिंजियल लाळ, थुंकीचा नमुना: नमुना एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये उभ्या 200ul सॅम्पल एक्स्ट्रॅक्शन सोल्यूशन (सुमारे 6 थेंब) घाला आणि कंटेनरमधून सॅम्पल एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये अंदाजे 200μL ताजी लाळ किंवा थुंकी हस्तांतरित करा आणि हलवा आणि पूर्णपणे मिसळा.
(२) स्टूल सॅम्पल: सॅम्पल एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये 200ul सॅम्पल एक्स्ट्रॅक्शन सोल्यूशन (सुमारे 6 थेंब) जोडा, अंदाजे 30mg ताजे स्टूलचे नमुने घेण्यासाठी सॅम्पलिंग रॉड वापरा (मॅच हेडच्या आकाराच्या बरोबरीचे). सॅम्पल एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये सॅम्पलिंग रॉड ठेवा आणि सर्व स्टूल विरघळेपर्यंत हलवा आणि पूर्णपणे मिसळा.
(३) स्वॅब्सचा नमुना: नमुना एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये 500ul सॅम्पल एक्स्ट्रॅक्शन सोल्यूशन (सुमारे 15 थेंब) उभे करा. सॅम्पल एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमधील सोल्युशनमध्ये गोळा केलेला स्वॅब घाला आणि टेस्ट ट्यूबच्या आतील भिंतीजवळ सुमारे 10 वेळा फिरवा जेणेकरून नमुना शक्य तितक्या सोल्युशनमध्ये विरघळू शकेल. एक्स्ट्रक्शन ट्यूबच्या आतील भिंतीच्या बाजूने स्वॅबचे डोके पिळून घ्या जेणेकरून ट्यूबमध्ये द्रव शक्य तितका ठेवा, स्वॅब काढा आणि टाकून द्या. झाकण ठेवा.
2. शोध प्रक्रिया:
(1) चाचणी कार्ड खोलीच्या तापमानावर परत आल्यानंतर, ॲल्युमिनियम फॉइलची पिशवी उघडा आणि चाचणी कार्ड काढा आणि ते डेस्कटॉपवर आडवे ठेवा.
(2) प्रक्रिया केलेल्या नमुन्याच्या अर्काचे 65ul (सुमारे 2 थेंब) जोडा किंवा चाचणी कार्डाच्या सॅम्पल होलमध्ये प्रक्रिया केलेल्या व्हायरस सॅम्पलिंग सोल्यूशनचे 65ul (सुमारे 2 थेंब) थेट जोडा.
(3) प्रदर्शित झालेला निकाल 15-30 मिनिटांत वाचा आणि 30 मिनिटांनंतर वाचलेला निकाल अवैध आहे.
【INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
| ★दोन्ही चाचणी रेषा (T) आणि नियंत्रण रेषा (C) चित्र उजवीकडे दर्शविल्याप्रमाणे रंग पट्ट्या दाखवतात, जे SARS-CoV-2 प्रतिजन सकारात्मक असल्याचे दर्शवतात. | |
| ★नकारात्मक: जर फक्त गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C रंग विकसित करत असेल आणि चाचणी रेषा (T) रंग विकसित करत नसेल, तर SARSCoV-2 प्रतिजन आढळले नाही आणि परिणाम नकारात्मक असेल, जसे चित्र उजवीकडे दाखवते. | |
| ★अवैध: गुणवत्ता नियंत्रण रेषेवर (C) कोणताही कलर बँड दिसत नाही, आणि डिटेक्शन लाइन (T) कलर बँड दाखवत आहे की नाही हे विचारात न घेता, चित्र उजवीकडे दाखवते तसे ते अवैध परिणाम म्हणून ठरवले जाते. नियंत्रण रेषा दिसण्यात अयशस्वी. अपुरा नमुना व्हॉल्यूम किंवा चुकीची प्रक्रियात्मक तंत्रे ही नियंत्रण रेषा अयशस्वी होण्याची संभाव्य कारणे आहेत. प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करा आणि नवीन चाचणी कॅसेटसह चाचणीची पुनरावृत्ती करा. समस्या कायम राहिल्यास, चाचणी किट वापरणे ताबडतोब बंद करा आणि आपल्याशी संपर्क साधा. local distributor.Standard Laboratory Practice (GLP) प्रयोगशाळांना राष्ट्रीय किंवा स्थानिक नियमांच्या मार्गदर्शनाखाली प्रयोगशाळेच्या कार्यपद्धतीनुसार गुणवत्ता नियंत्रण करण्याची शिफारस केली जाते. |
2
【LIMITATION OF ओळखाION METHOD】
1. क्लिनिकल पडताळणी
निदान कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी, या अभ्यासात 252 व्यक्तींकडील कोविड-19-पॉझिटिव्ह नमुने आणि 686 व्यक्तींकडील कोविड-19-निगेटिव्ह नमुने वापरण्यात आले. या नमुन्यांची RT-PCR पद्धतीद्वारे चाचणी आणि पुष्टी करण्यात आली. परिणाम खालीलप्रमाणे आहेत.
अ) संवेदनशीलता: ९५.२४%(२४०/२५२), ९५%सीआय(९१.८३%, ९७.५२%)
b) विशिष्टता: 99. 13%(680/686), 95%CI(98. 11%, 99.68%)
2. किमान ओळख मर्यादा:
जेव्हा विषाणूचे प्रमाण 400TCID50/ml पेक्षा जास्त असते, तेव्हा सकारात्मक शोध दर 95% पेक्षा जास्त असतो. जेव्हा व्हायरस सामग्री 200TCID50/ml पेक्षा कमी असते, तेव्हा सकारात्मक शोध दर 95% पेक्षा कमी असतो, म्हणून या उत्पादनाची किमान ओळख मर्यादा 400TCID50/ml आहे.
3. अचूकता:
अचूकतेसाठी अभिकर्मकांच्या सलग तीन बॅचची चाचणी घेण्यात आली. एकाच नकारात्मक नमुन्याची सलग 10 वेळा चाचणी करण्यासाठी अभिकर्मकांच्या वेगवेगळ्या बॅचचा वापर केला गेला आणि सर्व परिणाम नकारात्मक होते. एकाच पॉझिटिव्ह नमुन्याची सलग 10 वेळा चाचणी करण्यासाठी अभिकर्मकांच्या वेगवेगळ्या बॅचचा वापर करण्यात आला आणि सर्व परिणाम सकारात्मक होते.
4. हुक प्रभाव:
चाचणी करायच्या नमुन्यातील विषाणू सामग्री 4.0*105TCID50/ml पर्यंत पोहोचते तेव्हा, चाचणी परिणाम अद्याप HOOK प्रभाव दर्शवत नाही.
5. क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी
किटच्या क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटीचे मूल्यांकन केले गेले. परिणामांनी खालील नमुन्यासह कोणतीही क्रॉस प्रतिक्रिया दर्शविली नाही.
| नाही. | आयटम | कॉन्सी. | नाही. | आयटम | कॉन्सी. |
| 1 | HCOV-HKU1 | 105TCID50/ml | 16 | इन्फ्लूएंझा ए H3N2 | 105TCID50/ml |
| 2 | स्टॅफिलोकोकस ऑरियस | 106TCID50/ml | 17 | H7N9 | 105TCID50/ml |
| 3 | गट ए स्ट्रेप्टोकोकी | 106TCID50/ml | 18 | H5N1 | 105TCID50/ml |
| 4 | गोवर विषाणू | 105TCID50/ml | 19 | एपस्टाईन-बॅर व्हायरस | 105TCID50/ml |
| 5 | गालगुंड विषाणू | 105TCID50/ml | 20 | एन्टरोव्हायरस CA16 | 105TCID50/ml |
| 6 | एडेनोव्हायरस प्रकार 3 | 105TCID50/ml | 21 | रायनोव्हायरस | 105TCID50/ml |
| 7 | मायकोप्लाझमल न्यूमोनिया | 106TCID50/ml | 22 | श्वसनी संपेशिका जीवरेणू | 105TCID50/ml |
| 8 | पॅराइमफ्लुएंझा व्हायरस, प्रकार 2 | 105TCID50/ml | 23 | स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया | 106TCID50/ml |
| 9 | मानवी मेटापन्यूमोव्हायरस | 105TCID50/ml | 24 | Candida albicans | 106TCID50/ml |
| 10 | मानवी कोरोनाव्हायरस OC43 | 105TCID50/ml | 25 | क्लॅमिडीया न्यूमोनिया | 106TCID50/ml |
| 11 | मानवी कोरोनाव्हायरस 229E | 105TCID50/ml | 26 | बोर्डेटेला पेर्टुसिस | 106TCID50/ml |
| 12 | बोर्डेटेला पॅरापर्टुसिस | 106TCID50/ml | 27 | न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसी | 106TCID50/ml |
| 13 | इन्फ्लूएंझा बी व्हिक्टोरिया ताण | 105TCID50/ml | 28 | मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्यू नुकसान | 106TCID50/ml |
| 14 | इन्फ्लूएंझा बी वाई स्ट्रेन | 105TCID50/ml | 29 | लिजिओनेला न्यूमोफिला | 106TCID50/ml |
| 15 | इन्फ्लुएंझा ए H1N1 2009 | 105TCID50/ml |
6. हस्तक्षेप करणारे पदार्थ
चाचणी परिणाम खालील एकाग्रतेवर पदार्थात व्यत्यय आणत नाहीत:
| नाही. | आयटम | कॉन्सी. | नाही. | आयटम | कॉन्सी. |
| 1 | संपूर्ण रक्त | 4% | 9 | मुसिन | ०.५०% |
| 2 | इबुप्रोफेन | 1mg/ml | 10 | कंपाऊंड बेंझोइन जेल | 1.5mg/ml |
| 3 | टेट्रासाइक्लिन | 3ug/ml | 11 | क्रोमोलिन ग्लायकेट | १५% |
| 4 | क्लोरोम्फेनिकॉल | 3ug/ml | 12 | डीऑक्सीपाइनफ्रिन हायड्रो क्लोराईड | १५% |
| 5 | एरिथ्रोमाइसिन | 3ug/ml | 13 | आफरीन | १५% |
| 6 | टोब्रामायसिन | 5% | 14 | फ्लुटिकासोन प्रोपियोनेट स्प्रे | १५% |
| 7 | Oseltamivir | 5mg/ml | 15 | मेन्थॉल | १५% |
| 8 | Naphazoline Hydrochlo ride Nasal drops | १५% | 16 | मुपिरोसिन | 10mg/ml |
【LIMITATION OF ओळखाION METHOD】
1. हे उत्पादन केवळ क्लिनिकल प्रयोगशाळांना किंवा वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांना तात्काळ चाचणीसाठी प्रदान केले जाते आणि ते घरगुती चाचणीसाठी वापरले जाऊ शकत नाही.
2. हे उत्पादन फक्त मानवी अनुनासिक पोकळी किंवा घशातील स्राव नमुने शोधण्यासाठी योग्य आहे. हे नमुना अर्कातील विषाणू सामग्री शोधते,
3
व्हायरस संसर्गजन्य आहे की नाही याची पर्वा न करता. त्यामुळे, या उत्पादनाचे चाचणी परिणाम आणि त्याच नमुन्याचे विषाणू संस्कृतीचे परिणाम परस्परसंबंधित असू शकत नाहीत.
3. या उत्पादनाचे चाचणी कार्ड आणि नमुना निष्कर्षण सोल्यूशन वापरण्यापूर्वी खोलीच्या तपमानावर पुनर्संचयित करणे आवश्यक आहे. अयोग्य तापमानामुळे चाचणीचे असामान्य परिणाम होऊ शकतात.
4. चाचणी प्रक्रियेदरम्यान, निर्जंतुकीकरण केलेल्या स्वॅबचे अपुरे नमुना संकलन किंवा अयोग्य संकलन आणि नमुना काढण्याच्या ऑपरेशनमुळे चाचणीचे परिणाम क्लिनिकल परिणामांशी जुळत नाहीत.
5. या उत्पादनाच्या वापरादरम्यान, आपल्याला मॅन्युअलच्या ऑपरेटिंग चरणांचे कठोरपणे पालन करणे आवश्यक आहे. अयोग्य ऑपरेटिंग पायऱ्या आणि पर्यावरणीय परिस्थितीमुळे असामान्य चाचणी परिणाम होऊ शकतात.
6. सॅम्पल एक्सट्रॅक्शन सोल्यूशन असलेल्या टेस्ट ट्यूबच्या आतील भिंतीवर 10 वेळा स्वॅब फिरवावा. खूप कमी किंवा खूप जास्त फिरवण्यामुळे असामान्य चाचणी परिणाम होऊ शकतात.
7. या उत्पादनाचा सकारात्मक परिणाम इतर रोगजनकांच्या सकारात्मक असण्याची शक्यता नाकारता येत नाही.
8. या उत्पादनाचा सकारात्मक चाचणी परिणाम SARS-CoV आणि SARS-CoV-2 मध्ये फरक करू शकत नाही.
9. या उत्पादनाचा नकारात्मक चाचणी परिणाम इतर रोगजनकांच्या सकारात्मक असण्याची शक्यता नाकारू शकत नाही.
10. चुकलेल्या चाचणीचा धोका टाळण्यासाठी न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन अभिकर्मकांसह नकारात्मक चाचणी परिणामांची पडताळणी करण्याची शिफारस केली जाते.
11. गोठलेले क्लिनिकल नमुने आणि नव्याने गोळा केलेले क्लिनिकल नमुने यांच्यात चाचणी परिणामांमध्ये फरक असू शकतो.
12. जास्त वेळ सोडल्यानंतर असामान्य चाचणी परिणाम टाळण्यासाठी नमुना संकलनानंतर लगेचच तपासला जावा.
13. या उत्पादनाच्या वापरादरम्यान, योग्य नमुना रक्कम आवश्यक आहे, खूप कमी किंवा खूप जास्त नमुना रक्कम असामान्य चाचणी परिणाम होऊ शकते. नमुना जोड चाचणीसाठी अधिक अचूक नमुना व्हॉल्यूमसह पिपेट वापरण्याची शिफारस केली जाते.
【सावधगिरी बाळगाIONS】
1. कृपया चाचणीपूर्वी सॅम्पल डायल्युएंट आणि टेस्ट कार्ड खोलीच्या तापमानाला (३० मिनिटांपेक्षा जास्त) संतुलित करा.
2. तपासणी सूचनांनुसार काटेकोरपणे केली जावी.
3. निकालाचा 15-30 मिनिटांच्या आत अर्थ लावला जाणे आवश्यक आहे आणि 30 मिनिटांनंतर वाचलेला निकाल अवैध आहे.
4. चाचणी नमुना हा संसर्गजन्य पदार्थ मानला जावा आणि ऑपरेशन संसर्गजन्य रोग प्रयोगशाळेच्या ऑपरेटिंग वैशिष्ट्यांनुसार, संरक्षणात्मक उपायांसह आणि जैव-सुरक्षा ऑपरेशनकडे लक्ष देऊन केले जावे.
5. या उत्पादनामध्ये प्राणी-व्युत्पन्न पदार्थ आहेत. जरी ते सांसर्गिक नसले तरी संसर्गाचे संभाव्य स्त्रोत हाताळताना सावधगिरीने उपचार केले पाहिजेत. वापरकर्त्यांनी स्वतःची आणि इतरांची सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी संरक्षणात्मक उपाय केले पाहिजेत.
6. वापरलेली चाचणी कार्डे, नमुना अर्क इत्यादी चाचणीनंतर जैव-वैद्यकीय कचरा म्हणून हाताळले जातात आणि वेळेत आपले हात धुवा.
7. जर या उत्पादनाचा नमुना उपचार उपाय चुकून त्वचेवर किंवा डोळ्यांमध्ये सांडला, तर कृपया ताबडतोब भरपूर पाण्याने स्वच्छ धुवा आणि आवश्यक असल्यास वैद्यकीय मदत घ्या.
8. स्पष्ट नुकसान असलेले किट आणि खराब झालेले पॅकेज असलेले चाचणी कार्ड वापरू नका.
9. हे उत्पादन एकदाच वापरण्यात येणारे उत्पादन आहे, कृपया त्याचा पुन्हा वापर करू नका आणि कालबाह्य झालेली उत्पादने वापरू नका.
10. चाचणी दरम्यान थेट सूर्यप्रकाश टाळा आणि विजेच्या पंख्यांकडून थेट फुंकणे टाळा.
11. टॅप वॉटर, डिस्टिल्ड वॉटर किंवा डीआयोनाइज्ड पाणी आणि पेये नकारात्मक नियंत्रण अभिकर्मक म्हणून वापरली जाऊ शकत नाहीत.
12. नमुन्यांमधील फरकामुळे, काही चाचणी रेषा फिकट किंवा राखाडी रंगाच्या असू शकतात. गुणात्मक उत्पादन म्हणून, जोपर्यंत टी रेषेच्या स्थानावर एक बँड आहे, तोपर्यंत तो सकारात्मक मानला जाऊ शकतो.
13. चाचणी सकारात्मक असल्यास, लहान संभाव्य घटना टाळण्यासाठी हे चाचणी कार्ड एकदा पुन्हा तपासण्यासाठी वापरण्याची शिफारस केली जाते.
14. ॲल्युमिनियम फॉइल बॅगमध्ये डेसिकेंट आहे, ते तोंडी घेऊ नका
संबंधित उत्पादने
-
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (इम्युनोक्रोमॅटोग्रा...
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit （इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी पद्धत) उत्पादन मॅन्युअल 【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit （इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी पद्धत) 【पॅकेजिंग स्पेसिफिकेशन्स】 1 टेस्ट/किट कोरोनाव्हायरसशी संबंधित आहे. कोविड-19 हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे. लोक सहसा संवेदनाक्षम असतात. सध्या, कोरोनाव्हायरस या कादंबरीने संक्रमित रुग्ण हे मुख्य आहेत ...
-
COVID-19 IgM/IgG अँटीबॉडी डिटेक्शन किट
COVID-19 IgM/IgG अँटीबॉडी डिटेक्शन किट （कोलॉइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी पद्धत) उत्पादन मॅन्युअल 【उत्पादनाचे नाव】COVID- 19 IgM/IgG अँटीबॉडी डिटेक्शन किट 【कोलॉइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी चाचणी, 【ECIFKITS/1SPKAGS 【 गोषवारा】 नवीन कोरोनाव्हायरस β वंशातील आहेत. कोविड-19 हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे. लोक सहसा संवेदनाक्षम असतात. सध्या, कोरोनाव्हायरस या कादंबरीने संक्रमित रुग्ण हे मुख्य स्त्रोत आहेत ...
-
न्यूक्लिक ॲसिड एक्स्ट्रॅक्शन किंवा प्युरिफिकेशन किट
न्यूक्लिक ॲसिड एक्स्ट्रॅक्शन किंवा प्युरिफिकेशन किट किंवा -20℃ वर संग्रहित. नमुना 0℃ कर्लिंग वापरून वाहतूक करणे आवश्यक आहे. परिचय न्यूक्लिक ॲसिड एक्स्ट्रॅक्शन किंवा प्युरिफिकेशन किट (मॅग्नेटिक बीड्स मेथड) स्वयंचलित न्यूक्लिक ॲसिड काढण्याच्या साधनांचा वापर करून शरीरातील द्रव (जसे की स्वॅब्स, प्लाझ्मा, सीरम) पासून RNA आणि DNA च्या स्वयंचलित शुद्धीकरणासाठी डिझाइन केले आहे. चुंबकीय-कण तंत्रज्ञान उच्च-गुणवत्तेचे डीएनए/आरएनए प्रदान करते जे यासाठी योग्य आहे ...
-
नवीन कोरोनाव्हायरस (SARS-Cov-2) न्यूक्लिक ॲसिड शोध...
नवीन कोरोनाव्हायरस(SARS-Cov-2) न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसंट RT-PCR प्रोब मेथड) उत्पादन मॅन्युअल 【उत्पादनाचे नाव 】नवीन कोरोनाव्हायरस(SARS-Cov-2) न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसंट RT-PCR प्रोब मेथड) स्पेसिफिकेशन्स 】25 टेस्ट/किट 【इच्छित वापर】 हे किट नॅसोफॅरिंजियल स्वॅब्स, ऑरोफॅरिंजियल (घसा) स्वॅब्स, ऍन्टीरियर नेसल स्वॅब्स, मिड-टर्बिनेट स्वॅब्स मधील नॅसोफॅरिंजियल स्वॅब्स, मिड-टर्बिनेट स्वॅब्समधील न्यूक्लिक ॲसिडच्या गुणात्मक तपासणीसाठी वापरले जाते. ...